ПУЛМОЛАН 30МГ №20 ТАБЛ

ПУЛМОЛАН 30мг №20 таблетки

Торговое название

Пулмолан

Международное непатентованное название

Амброксол.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал желатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ: R05CB06.

Фармакологические свойства

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Фармакодинамика

Пулмолан разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 2 ч.

Абсолютная биодоступность таблеток Пулмолан 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период терминального полу вы ведения амброксола составляет около 10 часов Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

-       острый и хронический бронхит;

-       пневмония;

-       хроническая обструктивная болезнь легких;

-       бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-       бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

-       I триместр беременности;

-       повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

-       детский возраст до 6 лет.

С осторожностью назначать во II и III триместрах беременности, в периоде лактации, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Дозировка и способ применения

Дозировка Пулмолана в форме таблеток: взрослым и детям старше 12 лет назначают препарат в первые 2-3 дня по 1 таб. 3 раза/сут, а в последующие дни - по 1 таб. 2 раза/сут или по 1/2 таб. 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

Детям в возрасте 6-12 лет препарат назначают - по 1/2 таб. 2-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях - реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок), очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Пулмолан в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Пулмолан таблетки.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг, в упаковке 20 таблеток.

Срок годности

5 лет.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25⁰C в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия, г.Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803