Листок-вкладыш – информация для пациента

Бронхипрет^®, сироп

Действующие вещества: плюща обыкновенного листьев экстракт, тимьяна травы экстракт

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

•   Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.

•   Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

•   Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

•   Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

•   Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 данного листка-вкладыша.

•   Если состояние не улучшается через 7 дней, или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша    

1.      Что из себя представляет препарат Бронхипрет^®, и для чего его применяют.

2.      О чем следует знать перед приемом препарата Бронхипрет^®.

3.      Прием препарата Бронхипрет^®.

4.      Возможные нежелательные реакции.

5.      Хранение препарата Бронхипрет^®.

6.      Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.      Что из себя представляет препарат Бронхипрет^®, и для чего его применяют

Бронхипрет^® представляет собой препарат растительного происхождения, действующими веществами которого являются плюща обыкновенного листьев экстракт и тимьяна травы экстракт.

Он относится к препаратам для лечения заболеваний дыхательных путей, которые облегчают отхождение и выведение мокроты при кашле. Бронхипрет^® оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие.

Показания к применению

Препарат Бронхипрет^® применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Если улучшение не наступило через 7 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.      О чем следует знать перед приемом препарата Бронхипрет^®
Противопоказания

Не принимайте препарат Бронхипрет^®:

•   если у Вас аллергия на действующие вещества, другие растения семейства аралиевые и/или яснотковые, а также березу, полынь, сельдерей или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Бронхипрет^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, ухудшаются (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), повторяются периодически или появляются новые симптомы, Вы должны срочно обратиться за консультацией к врачу.

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Бронхипрет^® с осторожностью.

При длительном хранении возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет поскольку эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Бронхипрет^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Бронхипрет^® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с препаратами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Совместное применение с антибактериальными препаратами возможно и целесообразно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данные о применении препарата Бронхипрет^® во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В целях безопасности не принимайте препарат Бронхипрет^® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Бронхипрет^® на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Бронхипрет^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Бронхипрет^® содержит этанол (алкоголь) и мальтит

Препарат содержит 6 – 7 % (об/об) этанола.

Рекомендуемая разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет (5,4 мл) содержит около 297 мг алкоголя (этанола), что соответствует 8 мл пива или 3 мл вина.

Рекомендуемая разовая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет (4,3 мл) содержит около 237 мг алкоголя (этанола), что соответствует 6 мл пива или 3 мл вина.

Рекомендуемая разовая доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет (3,2 мл) содержит около 176 мг алкоголя (этанола), что соответствует 5 мл пива или 2 мл вина.

Маловероятно, что количество спирта в данном лекарственном препарате окажет влияние на взрослых и подростков, а его влияние на детей не должно быть заметным. Оно может оказывать некоторое действие на маленьких детей, например вызывать сонливость.

Препарат содержит мальтит. Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3.      Прием препарата Бронхипрет^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).

Путь и (или) способ введения

Препарат Бронхипрет^® принимают внутрь, после еды. Взболтайте флакон перед применением препарата! Необходимую дозу отмеряйте при помощи мерного стаканчика. Держите флакон вертикально при дозировании препарата. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем
курс лечения составляет 10 – 14 дней. Увеличение продолжительности и
проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Бронхипрет^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Бронхипрет^® больше, чем следовало, нежелательные реакции, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение – симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Бронхипрет^®

Если Вы пропустили очередной прием препарата – не принимайте в следующий раз двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, а продолжайте прием, как описано в настоящем листке-вкладыше. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4.      Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Бронхипрет^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных):

• системных аллергических реакций: одышка, крапивница, отек лица, полости рта и/или глотки.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бронхипрет^®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

•     расстройства желудочно-кишечного тракта: спазмы, тошнота, рвота, диарея.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

•     местные аллергические реакции: кожные высыпания.

В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru | https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 7172 23 51 35

Эл. почта: farm@dari.kz или pdlc@dari.kz | http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Тел.: +375 17 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by | https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26 | Факс: +996 312 21 05 08

Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | https://www.dlsmi.kg

5.      Хранение препарата Бронхипрет^®

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или на этикетке флакона после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

После вскрытия флакона препарат можно использовать не более 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6.      Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Бронхипрет^® содержит:

Действующими веществами являются плюща обыкновенного листьев экстракт и тимьяна травы экстракт.

1 мл (соответствует 1,12 г) препарата содержит:

168,2 мг тимьяна травы (Thymi herba) экстракта жидкого (1:(2-2,5)); экстрагент: аммиака раствор 10 % - глицерин 85 % - этанол 90 % (об/об) - вода очищенная (1:20:70:109);

16,8 мг плюща обыкновенного листьев (Hederaе helicis folia) экстракта жидкого (1:1), экстрагент: этанол 70 % (об/об).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются мальтит жидкий, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Содержание этанола: 6 – 7 % (об/об).

Внешний вид препарата Бронхипрет^® и содержимое упаковки

Сироп.

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция (помутнение) в процессе хранения.

По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с устройством для наливания (полиэтилен низкой плотности) и навинчивающейся крышкой (полипропилен) с контролем первого вскрытия (полиэтилен высокой плотности). На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с мерным стаканчиком (полипропилен) и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Федеративная Республика Германия

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц /

Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz

За любой информацией о препарате, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Листок-вкладыш пересмотрен
 
Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации).