АДЕНИТ ФОРТЕ №3 лиоф пор.д/инъек

АДЕНИТ ФОРТЕ

Торговое название

Аденит Форте

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Состав

Один флакон с лиофилизированным порошком содержит:

Активные вещества: никотинамид - 20 мг, кокарбоксилаза - 50 мг, цианокобаламин – 0.5 мг, динатрия аденозинтрифосфата тригидрат - 10 мг.

Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Одна ампула растворителя содержит:

0.5% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Лиофилизированный порошок розового цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ - А11ЕХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Никотинамид - одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.

Кокарбоксилаза - кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В₁). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот.

Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.

Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

-       невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.);

-       невралгии различного происхождения;

-       миалгия, ишиалгия;

-       люмбаго, радикулит;

-       бурситы, тендиниты;

-       ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия.

Дозировка и способ применения

Аденит Форте вводят внутримышечно по 1 - 2 ампулы препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания.

Побочные действия

-       тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза;

-       головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение;

-       отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов;

-       тахикардия, боли в области сердца;

-       аллергическая реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок);

-       гиперемия, зуд, отек в месте введения;

-       истинная полицитемия;

-       зуд, транзиторная экзантема.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Острый период инфаркта миокарда.

Гиперкоагуляция, гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, острый инфаркт миокарда, воспалительные заболевания легких.

Лекарственные взаимодействия

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Необходимо также учитывать, что витамины В₁₂ может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В₁.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Особые указания

Перед введением препарата у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови.

При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин B₁₂ при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным стенокардией витамин B₁₂ следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0.1 мг на инъекцию).

Аденит Форте следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.

Цвет приготовленного раствора должным быть красным.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Беременность и период лактации

В период беременности Аденит Форте следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Аденит Форте появляется головокружение, головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое и отмена препарата.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в ампулах. 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0.5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals LTD

Грузия, Тбилиси, Руставское шоссе 52

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Производитель:

Mefar İlaç San. A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20

Kurtköy/Pendik/İstanbul, Turkey (Турция)