ТУРБОМИКРОН G 500МГ №60 ТАБЛ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ТУРБО МИКРОН G

Торговое название

Турбо микрон G

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество:

500 мг микронизированной очищенной фракции флавоноидов:

450 мг – диосмин (90%), 50 мг – флавоноиды в виде гесперидина (10%).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, тальк.

Оболочка: натрия лаурилсульфат, Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е-464), глицерол, титана диоксид (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния).

Описание    

Овальные таблетки розово-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной из сторон.

Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Код АТХ - C05CA53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Турбо микрон G является флеботоническим препаратом и вазопротекторным средством (вызывает сужение вен, повышение венозного сопротивления и снижение проницаемости).

В экспериментальных моделях диосмин оказывает двойное действие на систему венозного оттока:

-       в венах и венулах: он повышает тонус стенки и оказывает противозастойное действие;

-       на уровне микроциркуляции: нормализирует проницаемость капилляров и усиливает резистентность капилляров.

У людей показан статистически значимый дозозависимый эффект препарата по следующим плетизмографическим венозным параметрам: емкость, растяжимость и время изгнания крови и вен. Наилучшее соотношение дозы и эффекта получено при приёме 2 таблеток.

-       Флеботоническое действие: диосмин повышает венозный тонус. Окклюзионная плетизмография, проведенная с помощью ртутного тензиометрического датчика, показала уменьшение времени изгнания крови из вен.

-       Микроциркуляторная активность: у пациентов с признаками ломкости капилляров лечение повышает резистентность капилляров, что подтверждается измерениями методом ангиостереометрии.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приёма Турбо микрон G быстро трансформируются в кишечнике внутрикишечной флорой и всасывается в агликоновой форме, т.е. в форме диосметина. Биодоступность при пероральном приёме препарата составляет приблизительно 57.9%.

Распределение

Диосметин экстенсивно распределяется в тканях, с объёмом распределения 62.1 л.

Биотрансформация

Диосметин быстро и интенсивно разлагается на фенольные кислоты или их производные конъюгированные с глицином, которые выводятся с мочой. Преобладающим метаболитом у человека является гидроксифенилпропионовая кислота, которая, преимущественно, выводится в конъюгированной форме. Метаболиты, обнаруживаемые в меньших количествах, включают другие фенольные кислоты, в том числе 1-гидрокси-4-метоксибензойная кислота и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота и 3,4-дигидроксибензойная кислота.

Элиминация

Элиминация у людей происходит относительно быстро. В исследованиях диосмина, меченного радиоактивным изотопом, 34% дозы выводилось с мочой и калом через первые 24 часа и приблизительно 86% выводилось с мочой и калом через первые 48 часа.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика Турбо микрон G является линейной.

Показания

-       варикозное расширение вен нижних конечностей; хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (боль и тяжесть в ногах (синдром «тяжелых ног»)); геморрой; повышенная ломкость капилляров, нарушение микроциркуляции.

Противопоказания

Документированная повышенная чувствительность к флавоноидам или каким-либо другим вспомогательным веществам.

Дозировка и способ применения

Взрослые

Стандартная терапевтическая доза - 2 таблетки в день, принимаемые раздельно: одна таблетка во время еды в обед, и другую таблетку вечером во время еды.

Максимальная длительность лечения - от 2 до 3 месяцев.

Детская популяция

Безопасность и эффективность диосмина у детей не установлена.

Побочные действия

Нежелательные эффекты согласно частоте возникновения описаны ниже: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редкие: головная боль, недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие: сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами  

Никаких специальных исследований не было проведено по возможным фармакокинетическим и/или фармакодинамическим взаимодействиям Турбо микрон G с другими лекарственными или пищевыми продуктами. Тем не менее, и, в частности, с учётом большого пост-маркентингового опыта применения данного лекарственного препарата, до сегодняшнего дня не было сообщено ни об одном взаимодействии с какими-либо другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Смотрите раздел «Беременность и период лактации».

Беременность и период лактации

Беременность

Нет подтвержденных данных о вредном воздействии на людей.

Документированные данные клинических исследований об ограниченном количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию данного препарата, не выявили ни одного побочного явления, оказанного диосмином на беременность или на развитие/послеродовое развитие плода. На сегодняшний день никаких других соответствующих эпидемиологических данных не имеется. Исследования на животных не выявили прямых или непрямых неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития/развития плода, родов или постнатального развития.

Кормление грудью

Данные о выделении данного препарата с грудным молоком отсутствуют. Следовательно, из-за отсутствия этих данных, данный препарат не может быть применён в период кормления грудью.

Фертильность

Токсичность для фертильности или репродуктивная токсичность не наблюдалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Турбо микрон G не влияет или незначительно влияет на способность к управлению и использования механизмов.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг (450 мг/50 мг), в упаковке 60 таблеток.

Срок годности

Срок годности – 5 лет.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Адрес: Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65

телефон: +995 32 2404801/02;

Факс: +995 32 2404803