АДАПТОЛ 500МГ №20 ТАБЛ

Адаптол 500 мг №20 таблетки

Торговое название лекарственного средства:

Адаптол

Лекарственная форма:

Таблетки.

Состав:

Действующее вещество', мебикар (mebicar).

Каждая таблетка содержит 500 мг мебикара.

Вспомогательные вещества', метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Мебикар.

Код ATX: N06BX21.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены.

Фармакокинетика

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает.

Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток.

Показания к применению:

Адаптол предназначен для применения у взрослых.

-       Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.

-        Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца).

-       Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

-       В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

Способ применения и дозы:

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная - 10 г. Длительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, лекарственное средство назначают по 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Детям

Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Если пропустили прием лекарства, примите его, как только вспомнили об этом, но пропустите прием, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Побочные действия:

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий:

Очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - нарушения пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.

Общие расстройства: редко - гипотермия, слабость.

Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Если во время лечения проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Передозировка:

Лекарственное средство малотоксично. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.

Лечение: проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Меры предосторожности:

Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Лекарственное взаимодействие:

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Срок годности:

4 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:

АО «Олайнфарм» Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.