Церетон 250мг/мл №5 амп

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ЦЕРЕТОН^®

Торговое название препарата: Церетон^®

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Холина альфосцерат

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Состав на одну ампулу

Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) – 1000 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики. Прочие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Код ATX: N07AX02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

– острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

– психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

– когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;

– старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

– геморрагический инсульт (острая стадия);

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10-15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминэргической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Особые указания

Церетон^® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Церетон^® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон^® следует прекратить кормление грудью.

Передозировка

Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Церетон^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»