ГЛИАТИЛИН 1000МГ №3 АМП

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

ГЛИАТИЛИН®

Торговое наименование

Глиатилин^®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

екарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 1000 мг/4мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - холина альфосцерат 1000 мг

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики. Прочие парасимпатомиметики.

Код АТХ:N07AX02

Фармакологические свойства

Механизм действия

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамические эффекты

Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетические свойства

Фармакокинетические свойства, проанализированы путем введения меченного вещества, были схожи у различных подопытных животных

(крыса, собака, обезьяна): быстрое и полное всасывание из желудочно-кишечного тракта, быстрое поглощение и распространение в различных тканях и органах, включая головной мозг; выведение исключительно через почки (через 96 часов около 10% принятой дозы, меченной радиоактивным веществом); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с ³Н-холином.

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность и период лактации.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.

Во время беременности или лактации

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиГЛИАТИЛИН^®не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозировка

При острых состояниях внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Метод и путь введения

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.

Длительность лечения

Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

- тошнота (как следствие допаминергической активации)

- аллергические реакции

Очень редко

- боль в месте инъекции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла типа I.

По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет

Препарат не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25^оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Номер телефона: +340264431

Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com