КОГНИВЕР 50МГ/МЛ 2МЛ №10 АМП

КОГНИВЕР 50мг/мл 2мл №10 ампулы

Торговое название

Когнивер

Международное непатентованное название

Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Одна ампула (1 мл стерильного раствора) содержит:  

Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 50 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТХ - N07ХХ.  

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое или гиполипидемическое действие. Препарат повышает резистентность организма к стрессу и воздействию различных повреждающих факторов, таких как шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими/нейролептическими средствами.

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение «липид/белок», уменьшает вязкость мембраны и увеличивает текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий и стабилизацию клеточных мембран.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне    ишемии,   уменьшает   последствия   реперфузионного   синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Препарат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой является хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика

Всасывание. После внутримышечного введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов. C_max  препарата в плазме крови достигается за 45-50 минут. При введении в дозе 400-500 мг C_max в плазме составляет 3.5-4.0 мг/мл.

Распределение. Через кровяное русло быстро проникает в органы и ткани. Среднее время удерживания препарата в организме 0.7-1.3 ч.

Биотрансформация. В организме трансформируется в глюкуроноконъюгированную форму.

Выведение. Препарат быстро выводится из организма, преимущественно с мочой в глюкуроноконъюгированной форме, а также в незначительных количествах в неизмененном виде.

Линейность/нелинейность. Данные отсутствуют.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью

Когнивер не применяют у пациентов с острой почечной и/или печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Нет достаточных данных о применении этилметигидроксипиридина сукцината (активная субстанция препарата Когнивер) у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению

Когнивер применяют для лечения:

-       острых нарушений мозгового кровообращения;

-       черепно-мозговых травм;

-       последствий черепно-мозговых травм;

-       дисфиркуляторной энцефалопатии;

-       нейроциркуляторной дистонии;

-       умеренных когнитивных расстройств атеросклеротического генеза;

-       тревожных расстройств при невротических и неврозоподобных состояниях;

-       острого инфаркта миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;

-       абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

-       острой интоксикации антипсихотическими средствами;

-       острых гнойно-воспалительных процессов в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии;

-       первичной открытоугольной глаукомы различных стадий, в составе комплексной терапии.

Дозировка и способ применения

Дозировка/частота и продолжительность применения

Острое нарушение мозгового кровообращения

В первые 10-14 дней Когнивер вводят внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в день, а затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в день в течение последующих 2-х недель.

Черепно-мозговые травмы и последствия черепно-мозговых травм

Когнивер вводят внутривенно капельно 200-500 мг 2-4 раза в день в течение 10-15 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия в фазе декомпенсации

В течение 14 дней Когнивер вводят внутривенно в виде болюсной инъекции или инфузии по 200-500 мг 1-2 раза в сутки, а потом в течение еще 2-х недель продолжают внутримышечное введение по 100-250 мг в сутки.

Профилактика дисциркуляторной энцефалопатии

Когнивер вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Нейроциркуляторная дистония и тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях

Когнивер вводят внутримышечно в дозе 50-400 мг в день в течение 14 дней.

Когнитивные отклонения у пожилых больных, при тревожном синдроме

Когнивер вводят внутримышечно в дозе 100-300 мг в день в течение 14-30 дней.

Острый инфаркт миокарда, в составе комплексной терапии

Когнивер вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 дней, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, а в последующие 9 дней – внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0.9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин.

Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза, в пересчете на массу тела, составляет 6-9 мг/кг/сут, а разовая – 2-3 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

Абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств

Когнивер назначают в дозе 200-250 мг/сутки внутривенно капельно, или 2-3 инъекции внутримышечно в течение 5-7 дней.

Острая интоксикация антипсихотическими средствами

Когнивер вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в день в течение 7-14 дней.

Острые гнойно-воспалительные заболевания брюшины (некротический панкреатит, перитонит)

Когнивер назначают с первых суток лечения, как до, так и после операции. Доза и длительность применения лекарства зависит от формы, тяжести болезни, особенностей ее клинического течения. Препарат отменяется постепенно, после достижения устойчивого клинического эффекта, стабилизации лабораторных показателей.

Острый отечный (интерстициальный) панкреатит

Когнивер назначают в дозе 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0.9% растворе хлорида натрия) или внутримышечно.

Некротический панкреатит с легким течением

Когнивер назначают в дозе 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0.9% растворе хлорида натрия) или внутримышечно.

Некротический панкреатит средней степени тяжести

Когнивер назначают в дозе 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0.9% растворе хлорида натрия).

Некротический панкреатит с тяжелым течением

В первые сутки Когнивер назначают в ударной дозе 800 мг двукратно, затем – 200-500 мг 2 раза в день, постепенно снижая дозу.

Крайне тяжелый некротический панкреатит

Начальную дозу препарата Когнивер 800 мг/сут вводят до исчезновения симптомов панкреатогенного шока. После того, как состояние стабилизируется, вводят 300-500 мг внутривенно капельно (в 0.9% растворе хлорида натрия) 2 раза в день, медленно уменьшая суточную дозировку.

Первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии

Когнивер назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг 1-3 разв в день в течение 14 дней.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Способ применения

Когнивер применяют внутримышечно или внутривенно в виде болюсного введения или инфузии. Раствор для инфузии разводят в 0.9% растворе хлорида натрия или в 5% растворе декстрозы.

Струйная инфузия: продолжительность струйного введения должна составлять не менее 5-7 минут.

Капельная инфузия: скорость капельницы – от 40 до 60 капель в минуту. 

Дополнительная информация относительно особых групп пациентов

Почечная недостаточность. Когнивер не применяют у пациентов с острой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность. Когнивер не применяют у пациентов с острой печеночной недостаточностью.

Педиатрическая популяция. Когнивер не следует принимать детям и подросткам моложе 18 лет.

Гериатрическая популяция. Нет достаточных данных о применении этилметилгидроксипиридина сукцината (активная субстанция препарата Когнивер) у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, связанные с этилметилгидроксипиридина сукцинатом (активная субстанция препарата Когнивер), оценивались в соответствии со следующей частотой проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено согласно имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно - тошнота, сухость во рту.

Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль, головокружение.

Противопоказания

Когнивер противопоказан в следующих случаях:

-       повышенная чувствительность к активному компоненту препарата;

-       пациенты с острой почечной и/или печеночной недостаточностью;

-       детский и подростковый возраст до 18 лет;

-       беременность;

-       период грудного вскармливания.

Лекарственные взаимодействия

Когнивер усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств (леводопа), противосудорожных средств (карбамазепин), нитропрепаратов. Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Особые указания

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Беременность и период лактации

Нет достаточных данных применения этилметилгидроксипиридина сукцината (активная субстанция препарата Когнивер) в период беременности.

Когнивер не применяют при беременности. Во время лечения препаратом рекомендуется применение методов контрацепции.

Нет достаточных данных применения этилметилгидроксипиридина сукцината (активная субстанция препарата Когнивер) в период лактации. Когнивер не применяют в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Когнивер необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами, требующими быстроту психомоторных реакций и способность концентрировать внимание.

Передозировка

Возможна сонливость или бессонница, в зависимости от степени передозировки этилметилгидроксипиридина сукцинатом (активная субстанция препарата Когнивер).

Форма выпуска

Когнивер 50 мг/1 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах, 10 ампул из прозрачного стекла типа I, объемом 2 мл, в сепараторе. В каждой картонной коробке содержится одна инструкция по применению и 2 сепаратора.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals LTD

Грузия, Тбилиси, Руставское шоссе 52

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Производитель:

Mefar İlaç San.A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20

34906 Kurtköy-Pendik/İstanbul, Turkey (Турция)