НООФЕН 500МГ №24 КАПС

Ноофен 500 мг №24 капсулы

Торговое название

Ноофен®

Международное непатентованное название

Фенибут

Состав

Одна твердая капсула содержит:

Действующее вещество: фенибут 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.

Состав корпуса и крышки твердой капсулы: титана диоксид Е 171, желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание: твердые белые/белые желатиновые капсулы № 00, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Допускаются конгломераты частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные средства. Фенибут.

Код ATX: N06BX22

Фармакологические свойства

Ноофен® уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен® удлиняет латентный период нистагма (быстрых, ритмичных движений глазных яблок) и укорачивает его продолжительность и выраженность. Ноофен® заметно снижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Препарат повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® улучшаются. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.

Фармакокинетические свойства

Всасывание и распределение

После приема внутрь лекарственное средство хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). 80% фенибута связываются в печени, данное связывание является неспецифическим.

Биотрансформация и элиминация

80-95% фенибута метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При повторном введении лекарства кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

-        Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство; профилактика состояний стресса перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

-        Болезнь Меньера и головокружения различного генеза, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора.

-        Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного анализатора, с характерными симптомами: общее недомогание, тошнота, рвота, связанные с нахождением на движущемся транспорте, напр. лодка или самолет).

-        Вспомогательное средство в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции (психопатологических и соматовегетативных нарушений).

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния', взрослым - по 500 мг 1-3 раза в день. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Болезнь Меньера и головокружение различного генеза, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора: нарушения функций вестибулярного анализатора инфекционного генеза и в период обострения болезни Меньера по 500 мг 4 раза в день на протяжении 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 раза в день в течение 5-7 дней, затем - по 500 мг один раз в день на протяжении еще 5 дней. При относительно легком течении заболевания следует принимать по 500 мг один раз в сутки в течение 5-7 дней. При нарушениях функций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 500 мг 1-2 раза в день на протяжении 12 дней.

Для профилактики кинетозов (укачивания) назначают по 500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. При наступлении выраженных симптомов (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен.

Вспомогательное средство в комплексном лечении алкогольного абстинентного синдрома', в первые дни принимают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы.

Лекарственная форма Ноофен® 500 мг капсулы не пригодна для применения детям из- за высокого содержания действующего вещества в одной капсуле.

Пациентам с нарушениями функций печени высокие дозы Ноофена® могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Данные о неблагоприятном воздействии Ноофена® на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

Не наблюдается привыкание и зависимость от препарата, нет „синдрома отмены”. В литературе имеются публикации об отдельных случаях толерантности, вызванной терапией фенибутом.

Если пропустили прием препарата, примите его, как только вспомнили об этом, но пропустите прием, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Противопоказания

-      Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

-      Беременность и период кормления грудью.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата, этим пациентам назначаются меньшие дозы.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функций печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ноофен® можно комбинировать с психотропными препаратами, снижая дозу Ноофена® и дозу одновременно принимаемого препарата. Ноофен® усиливает и удлиняет действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических препаратов.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Ноофен противопоказан для применения во время беременности в период лактации. Если вы полагаете, что можете быть беременными или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом перед началом приема этого лекарства.

Нет информации о влиянии фенибута на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Пациентам, у которых в начале приема препарата наблюдается сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления данных побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать опасные механизмы.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ноофен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Классификация нежелательных побочных реакций по системе классификации MedDRA: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но < 1/10); нечасто (>1/1 ООО, но <1/100); редко (> 1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно: повышенные реакции чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, сыпь, ангиоотек, отек лица, отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы:

Неизвестно: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при приеме доз выше 2 г в день; уменьшая дозу, уменьшается выраженность побочного действия).

Желудочно-кишечные нарушения:

Неизвестно: тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Неизвестно: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Имеются данные о том, что у детей, при несоответствующем применении лекарственного средства, могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.

Если проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какие-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Передозировка

Информации о случаях передозировки не известны. Препарат малотоксичен. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.

Лечение: симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Срок годности относится к последнему числу указанного месяца.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска, упаковка

По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки (24 капсулы) и инструкция по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

АО «Олайнфарм».дрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

дрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.