НЕЙРОМИДИН 5МГ/МЛ 1МЛ №10 Р-Р Д/ИНЪЕК

Нейромидин 5 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения 10 ампул по 1 мл

Торговое название лекарственного средства

Нейромидин

Международное непатентованное название

Ипидакрин (Ipidacrine)

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид.

1 мл раствора для инъекций содержит 5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.

Код АТХ: N06DA05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Нейромидин–обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно

стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие

блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие

мышцы не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:

·        восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

·        восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

·        усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

·        умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных

·        эффектов;

·        улучшает память.

Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим и иммунотоксическим действиями, не оказывает отрицательного влияния на эндокринную систему.

Фармакокинетика

При подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарата осуществляется через почки. Период полувыведения составляет 40 минут. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только
1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 34,8% дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после парентерального введения препарата.

Показания к применению

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); атония кишечника.

Способ применения и дозы

Нейромидин 5 мг/мл и 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно – 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-

2 раза в день.

Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения

можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 15

мг/мл раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин 20 мг,

дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.

Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС: 1 мл 5 мг/мл или   1 мл     15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день. Курс до 15

дней, при возможности переходят на таблетированную форму.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают

индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения

– от одного месяца до одного года.

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, продолжайте курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие

Нейромидин, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Переносимость лекарственного препарата хорошая.

Возможность проявления нежелательных реакций обычно связанна с возбуждением М-холинорецепторов.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до   <1/100); редко (≥1/10 000   до   <1/1000);   очень редко   (<1/10 000);

неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – реакции

гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический    эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек

гортани, сыпь на месте инъекции).

Нарушения со стороны нервной истемы: нечасто– головокружение, головная боль,

слабость, сонливость (в случае применения высоких доз).

Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта: часто–повышенное

слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение;

нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).

Нарушения со стороны скелетно – мышечной и соединительной ткани: нечасто –

мышечные судороги (при применении высоких доз).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – слабость (при применении высоких доз).

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно
(1-2 дня) прерывают прием препарата.

Если во время лечения проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной   инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам

препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, закупорка кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Период кормления грудью. Беременность.

Передозировка

При отравлении препаратом Нейромидин или его относительной передозировке необходимо немедленно вызвать врача.

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз”.

Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение

зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца аритмии, гипотензия, беспокойство, чувство тревоги, возбужденность, чувство

страха, атаксия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги и кома. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы:

атропин, циклодол, метацин и др.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности применения в педиатрической практике

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не доказана.

Если Нейромидин назначают детям, до назначения врач должен оценить риски и

преимущества лечения.

Особенности применения в гериатрической практике

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин или о необходимости

снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин на функции печени и

почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением

функции печени и почек.

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью

Препарат повышает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую

деятельность, поэтому применение препарата противопоказано во время беременности.

В период кормления грудью – противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует

Соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.

Лекарственное взаимодействие

В случае, если Вы принимаете другие лекарственные средства, информируйте об этом

своего лечащего врача.

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при

совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с myasthenia gravis повышается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.

Препарат можно применять в комбинации с церебролизином.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 1 мл препарата в ампулах из нейтрального стекла.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

АО “Олайнфарм” Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.