НЕЙРОМИДИН 20МГ №50 ТАБЛ

Нейромидин 20 мг №50 таблетки

Торговое название:

Нейромидин

Международное непатентованное название:

Ипидакрин (Ipidacrinе)

Лекарственная форма:

Таблетки.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: 20 мг ипидакрина гидрохлорида

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание:

Белые или почти белые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения нервной системы. Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Антихолинэстеразные средства.

Код АТХ: N06DA05

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Нейромидин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:

·       восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

·       восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

·       усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

·       умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;

·       улучшает память.

Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим и иммунотоксическим действиями, не оказывает отрицательного влияния на эндокринную систему.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере – из тонкого кишечника. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема дозы 10 мг наблюдается через один час.

Распределение

40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени.

Элиминация

Элиминация препарата осуществляется через почки. Период полувыведения составляет
2 – 3 часа. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 3,7% дозы препарата после приема внутрь выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии). Бульбарные параличи и парезы.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия).

Атония кишечника.

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство Нейромидин выпускается в виде таблеток по 20 мг и в виде раствора для инъекций 5 или 15 мг/мл (для внутримышечного или подкожного введения). Врач назначит Вам наиболее подходящую дозу или лекарственную форму препарата.

Нейромидин 20 мг таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: Внутрь по 20 мг 1-3 раза в день.

Подкожно или внутримышечно – 5 мг-15 мг (1 мл 5 мг/мл раствора для инъекций или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций) 1-2 раза в день, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетками Нейромидин.

Общий курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 15 мг/мл раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.

Бульбарные параличи и парезы:

5-15 мг (1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций) 1-2 раза в день. Курс до
15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму, принимая внутрь по
20 мг 2-3 раза в день.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями:

10-15 мг (2 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций) 1-2 раза в день. Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму, принимая внутрь по 20 мг 2-3 раза в день. Общий курс лечения составляет до двух месяцев.

Комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний:

Внутрь по 20 мг 3-5 раз в день. Курс лечения – 60 дней 2-3 раза в год.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия):

Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения – от одного месяца до одного года.

Лечение и профилактика атонии кишечника:

20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Педиатрическая популяция:

На данный момент безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Если Нейромидин назначают детям, до назначения врач должен оценить риски и преимущества лечения.

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, продолжайте курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или закупорка мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, вестибулярные расстройства.

Во время беременности и в период кормления грудью.

Меры предосторожности:

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Лекарственное средство содержит лактозу

Если врач предупреждал Вас о наличии непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Препарат повышает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение во время беременности противопоказано.

В период кормления грудью – применение противопоказано.

Нейромидин может оказывать седативное действие, поэтому лицам, которые это чувствуют, следует соблюдать осторожность.

Побочные действия:

Нейромидин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Возможность проявления нежелательных реакций обычно связанна с возбуждением М-холинорецепторов.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно – реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто – головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

Нарушения со стороны сердца

Часто –сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто – повышенная бронхиальная секреция.

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто – усиленное слюноотделение тошнота.

Нечасто – рвота (в случае применения высоких доз).

Редко – понос, боль в эпигастрии.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто – повышенное потоотделение.

Нечасто – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь) (в случае применения высоких доз).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Нечасто – мышечные судороги (в случае применения высоких доз).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто, в случае применения высоких доз – слабость.

Слюноотделение и брадикардию можно уменьшить, применяя М-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно

(1-2 дня) прерывают прием препарата.

Если во время лечения проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Передозировка:

При отравлении препаратом Нейромидин или его относительной передозировке необходимо немедленно вызвать врача.

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, чувство тревоги, возбужденность, чувство страха, атаксия, неразборчивость речи, сонливость, слабость, судороги и кома. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: атропин, трихексифенидил, метацин и др.

Лекарственное взаимодействие:

Обязательно проинформируйте лечащего врача обо всех, в том числе безрецептурных лекарственных средствах, которые Вы принимали в последнее время, принимаете или планируете принимать.

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами.

У пациентов с myasthenia gravis повышается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если b-блокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.

Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере).

По 5 блистеров (50 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в невидимом и недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:

АО «Олайнфарм» Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.