ЭМКОР 5МГ №30 ТАБЛ

ЭМКОР 5мг №30 таблетки

Торговое название

Эмкор^® 5

Международное непатентованное название

Бисопролол.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: бисопролола фумарат - 5 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал желатинизированный (Uni-pure DW-L), поливинилпирролидон, крахмал желатинизированный (Uni-pure WG 220), микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид, магния стеарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой ситемы. Бета₁-адреноблокаторы. Бета адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ - C07AB07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Селективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Уменьшает частоту и силу сердечных сокращений (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV проводимость, снижает секрецию ренина почками, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. С_max достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно. Т_1/2 составляет 10-12 ч.

Показания

-       артериальная гипертензия;

-       ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

-       хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

-       острая сердечная недостаточность или во время эпизодов декомпенсация сердечной недостаточности, требующая проведения внутривенной инотропной терапии;

-       кардиогенный шок;

-       атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени;

-       синдром слабости синусового узла;

-       синоатриальная блокада;

-       симптоматическая брадикардия;

-       симптоматическая гипотензия;

-       тяжелая бронхиальная астма;

-       тяжелые формы периферических окклюзионных поражений артерий или синдрома Рейно;

-       нелеченая феохромоцитома;

-       метаболический ацидоз;

-       гиперчувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ;

-       детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

-       бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);

-       сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут маскироваться;

-       строгая диета;

-       продолжающаяся десенсибилизирующая терапия. Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. Лечение эпинефрином не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект;

-       первая степень AV-блокады;

-       стенокардия Принцметала;

-       периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти обострение симптомов);

-       общая анестезия.

Дозировка и способ применения

Дозировка подбирается индивидуально, с учетом эффективности лечения и частоты пульса.

Больным артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца назначают суточную дозу 2.5-10 мг, 1 раз/сут. Начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут, максимальная суточная доза - 10 мг 1 раз/сут. Дозу увеличивают постепенно методом титрации.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек в легкой или средней форме, а также пожилых больных подбор доз обычно не требуется.

При лечении хронической сердечной недостаточности (в состоянии стабилизации без обострения в течение последних 6 недель) рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза составляет 1.25 мг однократно в сутки в течение первой недели, в течение второй недели приема назначается 2.5 мг в сутки, на третьей неделе – 3.75 мг в сутки, с четвертой по восьмую неделю – 5 мг, затем дозу увеличивают до 7.5 мг, после двенадцатой недели лечения назначается максимальная дозировка – 10 мг.

Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости.

Рекомендуется принимать Эмкор^® 5 утром натощак или во время завтрака, с небольшим количеством жидкости.

Лечение препаратом Эмкор^® 5 нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно с постепенным снижением дозы. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

В начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, ощущение холода и парестезии в конечностях, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.

Со стороны опорно-двигательной системы: в отдельных случаях мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях диарея, запоры, тошнота, боли в животе.

В отдельных случаях: кожный зуд и покраснение кожи, потливость, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции; усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.

У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бисопролол может усиливать действие других гипотензивных средств, а также препаратов, которые могут оказывать гипотензивное действие. При одновременном применении с резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, наперстянкой или гуанфацином возможна выраженная брадикардия. На фоне приема бисопролола не следует назначать в/в блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические средства. Одновременный прием производных эрготамина может усиливать нарушения периферического кровообращения. При одновременном применении инсулина или других гипогликемизирующих средств возможно усиление их действия.

Особые указания

С осторожностью применяют при сопутствующем псориазе, при наличии указаний на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение при беременности, в период лактации, а также у детей. В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В исследовании у пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца, бисопролол не влиял на способность к вождению. Однако, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, способность к вождению и управлению механизмами может нарушиться. На это следует обратить особое внимание перед началом лечения, при смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

При передозировке препарата, проявляющейся брадикардией, артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, бронхоспазмом или при угрожающем замедлении частоты сердечных сокращений лечение должно быть прекращено. В этом случае следует провести промывание желудка, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг, в упаковке 30 таблеток.

Срок годности

3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25⁰C, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals LTD

Грузия, Тбилиси, Руставское шоссе 52

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803