ИРДАПИН ПЛЮС 150МГ+5МГ+12,5МГ №28

ИРДАПИН ПЛЮС

Торговое название

Ирдапин Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: ирбесартан 150 мг, амлодипина бесилат 6,945 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), гидрохлоротиазид 12,5 мг

Вспомогательные вещества: Целлактоза 80, (моногидрат лактозы + порошок целлюлозы), микрокристаллическая целлюлоза РН 102, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 200), кроскармеллоза натрия, гидроксипропил метилцеллюлоза 615 (Гипромеллоза) (Pharmacoat 615), магния стеарат, этанол (96%).

Пленочная оболочка: материал пленочного покрытия № 89 (Опадрай КВ низковязкий белый 310А180023), материал пленочного покрытия № 91(Опадрай КВ низковязкий красный 310А150004).

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты ангиотензина II, прочие соединения.

Код АТХ: C09DX

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

ИРДАПИН ПЛЮС является комбинацией ирбесартана, амлодипина и гидрохлоротиазида.

Ирбесартан является перорально активным, эффективным селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). Ирбесартан блокирует все действия ангиотензина II, опосредованные рецептором AT₁, независимо от источника или пути. Селективный антагонизм рецепторов ангиотензина II (AT₁) приводит к увеличению уровней ренина и ангиотензина II в плазме и снижению концентрации альдостерона в плазме.

Гидрохлоротиазид – это тиазидный диуретик. Оказывает воздействие на почечные канальцевые механизмы обратного всасывания электролитов, повышая выведение натрия и хлорида в приблизительно эквивалентных количествах, тем самым снижает объем плазмы, повышает активность ренина плазмы, увеличивает секрецию альдостерона с последующим увеличением потери калия и бикарбоната в моче и снижает содержание калия в сыворотке.

Амлодипин является производным дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС; уменьшает преднагрузку на сердце, потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Фармакокинетика

Одновременный прием гидрохлоротиазида и ирбесартана не оказывает воздействия на фармакокинетику других лекарственных препаратов.

Ирбесартан и гидрохлоротиазид являются перорально активными препаратами и не требуют биотрансформации для действия. После перорального приема ирбесартана/гидрохлоротиазида, биодоступность составляет 60-80% и 50-80% для ирбесартана и гидрохлоротиазида, соответственно, не зависимо от приема пищи. Пиковая концентрация в плазме достигается через 1.5-2 часа после перорального приема ирбесартана и через 1-2.5 часа после приема гидрохлоротиазида.

Связывание ирбесартана с белками плазмы составляет примерно 96% с незначительным связыванием с клеточными компонентами крови. Объем распределения ирбесартана составляет 53-93 литра. Гидрохлоротиазид на 68% связывается с белками плазмы, и его кажущийся объем распределения составляет 0.83-1.14 л/кг.

Ирбесартан демонстрирует линейную и дозозависимую фармакокинетику в диапазоне доз 10-600 мг. Общий и почечный клиренс составляет 157-176 и 3.0-3.5 мл/мин, соответственно. Период полувыведения ирбесартана составляет 11-15 часов. Стационарная концентрация в плазме достигается в течение 3 дней после начала схемы приема один раз в день. AUC ирбесартана и показатели C_max были немного выше у пожилых пациентов (> 65 лет), чем у молодых пациентов (18-40 лет). Однако, изменение конечного периода полувыведения является незначительным. Необходимость в коррекции дозы для пожилых пациентов отсутствует. Средний период полувыведения гидрохлоротиазида из плазмы составляет 5-15 часов.

После перорального приема или внутривенного введения ¹⁴C ирбесартана 80-85% циркулирующей радиоактивности в плазме приходится на неизменный ирбесартан. биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Главным циркулирующим метаболитом является ирбесартана глюкуронид (примерно 6%). Исследования in vitro указывают на то, что ирбесартан, прежде всего, окисляется ферментом цитохром P450 CYP2C9; изофермент CYP3A4 имеет незначительный эффект. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой. После перорального приема или внутривенного введения ¹⁴C ирбесартана, примерно 20% радиоактивности восстанавливается в моче, остаток - в фекалиях. Менее 2% дозы выводится в мочу в виде неизменного ирбесартана.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. Минимум 61% пероральной дозы выводится в неизменном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не через гематоэнцефалический барьер, и выделяется в грудное молоко.

Почечная недостаточность: у пациентов с почечной недостаточностью или проходящих гемодиализ, изменения в фармакокинетических параметрах ирбесартана являются незначительными. Ирбесартан не выводится посредством гемодиализа. У пациентов с клиренсом креатинина < 20 мл/мин, периода полувыведения гидрохлоротиазида увеличивается до 21 часа.

Печеночная недостаточность: у пациентов с циррозом легкой или средней степени тяжести, изменения в фармакокинетических параметрах ирбесартана являются незначительными. Исследования на пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Амлодипин

После перорального приема терапевтических доз, амлодипин хорошо всасывается, пиковые уровни в крови достигаются через 6-12 часов после приема дозы. Абсолютная биодоступность составляет 64 - 80%. Объём распределения составляет примерно 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что примерно 97.5% циркулирующего амлодипина связаны с белками плазмы. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Терминальный период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов и соответствует приему один раз в день. Амлодипин обширно метаболизируется печенью до неактивных метаболитов, 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводятся в мочу.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к более длинному периоду полувыведения и увеличению AUC примерно на 40-60%.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов клиренс амлодипина зачастую снижается, что приводит к увеличению AUC и периода полувыведения у пожилых пациентов. Однако, изменение конечного периода полувыведения является незначительным. Необходимость в коррекции дозы для пожилых пациентов отсутствует.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Данный комбинированный препарат с установленной дозой показан взрослым пациентам, артериальное давление которых недостаточно контролируется ирбесартаном или амлодипином, либо комбинацией ирбесартан/гидрохлоротиазид.

Способ применения и дозы

Взрослым принимать внутрь, один раз в день вне зависимости от приема пищи.

Для пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется ИРДАПИНОМ ПЛЮС 150/5/12.5 мг дозировку можно постепенно увеличивать до дозы 150/10/12.5 мг, 300/5/12.5 мг, 300/10/12.5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Прием дозы выше 300/10/12.5 мг один раз в день не рекомендуется. При необходимости ИРДАПИН ПЛЮС можно принимать совместно с другим антигипертензивным лекарственным препаратом. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 6-8 недель после начала лечения.

Особые популяционные группы

Почечная недостаточность: из-за гидрохлоротиазида в составе, ИРДАПИН ПЛЮС не рекомендуется пациентам с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Печеночная недостаточность: пациентам с острой печеночной недостаточностью тиазиды следует принимать с осторожностью. Пациентам со слабой или умеренной печеночной недостаточностью регулирование дозировки ИРДАПИН ПЛЮС не требуется.

Пациенты пожилого возраста: регулирование дозы препарата ИРДАПИН ПЛЮС не требуется, но увеличивать дозировку следует с осторожностью.

Дети: ИРДАПИН ПЛЮС не рекомендуется к приему детям и подросткам до 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - < 1/10); не часто (> 1/1.000 - < 1/100); редко (> 1/10.000 - < 1/1.000); очень редко (<1/10.000); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Очень часто:

- отек (задержка жидкости в организме)

Часто:

- головокружение, в т. ч. ортостатическая; головная боль, повышенная утомляемость

- ощущение сердцебиения, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп)

- ортостатическая гипотензия

- тошнота, рвота

- нарушение мочеиспускания

- сонливость, головная боль (особенно в начале лечения)

- диарея, запор; боли в животе

- нарушения зрения, двоение в глазах

- мышечные судороги

- повышение содержания азота мочевины в крови (BUN), креатинина и креатининкиназы

Нечасто:

- обморок, гипотензия

- боль в груди

- эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, бессонница

- нарушение вкуса,

- тремор, онемение или покалывание в конечностях; потеря болевой чувствительности

- звон в ушах

- кашель, чихание/насморк

- половая дисфункция, изменение либидо

- сухость во рту

- выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов

- поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия

- импотенция, гинекомастия

- артралгия, артроз, миалгия, боль в спине;

- увеличение/снижение массы тела

- снижение уровня калия и натрия в сыворотке крови

Редко:

- спутанность сознания

Очень редко:

- тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения/агранулоцитоз

- гипергликемия, гиперкалиемия

- отечность десен

- вздутие живота, гастрит,

- гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит

- васкулит

- расстройства, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательные расстройства

Неизвестно:

- диспепсия, дисгевзия

- нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у пациентов в зоне риска

- нарушение пигментации кожи, ангионевротический отек, крапивница

- нарушения ритма сердца

- вертиго, атаксия

- временная нечеткость зрения, ксантопсия, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома

- затруднение дыхания (включая пневмонит и отек легких)

- панкреатит, анорексия, раздражение желудка, сиаладенит, потеря аппетита

- интерстициальный нефрит, дисфункция почек

- анафилактические реакции, токсикодермальный некролиз, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит), реакции похожие на кожную красную волчанку, реактивация кожной красной волчанки, реакция фоточувствительности

Наблюдались исключительные случаи экстрапирамидального синдрома.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата либо к другим веществам производных сульфонамида, или к дигидропиридину

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)

- коллапс; кардиогенный шок

- стабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

- выраженный аортальный стеноз;

- острая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

- стойкая гипокалиемия, гиперкальциемия

- острая печеночная недостаточность, билиарный цирроз печени и холестаз

- совместный прием блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) или ингибиторов ангиотензин-превращающий фермент (АПФ) с алискиреном противопоказан пациентам, страдающим сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1.73 м²)

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Лекарственные взаимодействия

Другие антигипертензивные средства

При одновременном применении ирбесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.

Ирбесартан и гидрохлоротиазид (при дозах до 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида) принимали безопасно с другими антигипертензивными средствами, включая блокаторы кальциевых канальцев и бета-адренергические блокаторы. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению объёма межклеточной жидкости и риску гипотензии при начале лечения ирбесартаном (см. раздел «Особые указания»).

Алискиренсодержащие препараты или ингибиторы АПФ       

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с высокой частотой возникновения побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и пониженная функция почек (включая острую почечную недостаточность).

Литий

Об обратимых увеличениях концентраций лития в сыворотке и токсичности сообщалось во время совместного приема лития с ингибиторами АПФ. В редких случаях сообщалось о схожих действиях с ирбесартаном. Более того, почечный клиренс лития снижается посредством тиазидов, таким образом, риск литиевой токсичности может увеличиться посредством приема препарата Ирдапин Плюс. Следовательно, комбинация лития и препарата ИРДАПИН ПЛЮС не рекомендуется. В случае признания данной комбинации необходимой, рекомендуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке.

Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин

На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на РААС, при одновременном применении препаратов калия, электролитных растворов, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или других лекарственных средств, способных повышать содержание калия в крови, в т.ч. гепарина, возможно повышение содержания калия в сыворотке крови. Пациентам, находящимся в зоне риска, рекомендуется соответствующий мониторинг калия в сыворотке.

При совместном применении с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином может потребоваться увеличение дозы гипогликемического средства, т.к. гидрохлоротиазид может повышать концентрацию глюкозы в крови.

При совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, вызванных гидрохлоротиазидом, возрастает опасность развития аритмий.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

При одновременном применении антагонистов рецепторов к ангиотензину II и НПВП (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (> 3 г/сут) и неселективных НПВП) возможно ослабление гипотензивного эффекта. Как и при одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВП, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП может увеличиваться риск нарушения, функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и увеличения сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо восстановить объем циркулирующей крови и в течение всего периода комбинированной терапии, а также периодически после ее окончания контролировать функцию почек.

Дантролен (инфузия)

После приема верапамила и дантролена внутривенно у животных наблюдается жизнеугрожающие желудочковые аритмии и сердечно-сосудистая недостаточность с сопутствующей гиперкалиемией. В связи с риском возникновения гиперкалиемии, рекомендуется совместный прием блокаторов кальциевых канальцев, прием препарата ИРДАПИН ПЛЮС следует избегать пациентам с подозрением на злокачественную гипертермию и при лечении злокачественной гипертермии.

Дополнительная информация в отношении взаимодействий ирбесартана

При одновременном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется.

Ирбесартан в основном метаболизируется с участием изофермента CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительного фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия, при комбинации ирбесартана с варфарином, лекарственными средствами, метаболизирующимся с помощью изофермента CYP2C9. Изучения влияния индукторов активности изофермента CYP2C9 (в т.ч. рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана не проводилось.

Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.

Дополнительная информация в отношении взаимодействий гидрохлоротиазида:

При одновременном применении с этанолом повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов снижается их эффективность.

При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается абсорбция и диуретический эффект гидрохлоротиазида. ИРДАПИН ПЛЮС следует принимать минимум за час до или четыре часа после приема данных лекарственных средств.

При одновременном применении с ГКС возникает риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение риска развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с НПВП возможно некоторое уменьшение диуретического, найтрийуретического и гипотензивного эффектов.

При одновременном применении с прессорными аминами (например, норадреналином) возможно снижение действия последних.

При одновременном применении с недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарином) возможно усиление действия послдних.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах возможна гиперкальциемия и риск развития метаболического ацидоза вследствие замедления выведения кальция с мочой под влиянием тиазидных диуретиков. При одновременном применении с карбамазепином имеются сообщения о развитии гипонатриемии.

Другие взаимодействия: Гипергликемическое действие бета-блокаторов и диазоксида может быть усилено тиазидами. Антихолинэргические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность диуретиков класса тиазидов посредством снижения двигательной активности желудочно-кишечного тракта и степени опорожнения желудка. Тиазиды могут увеличивать риск возникновения побочных реакций, вызванных амантадином. Тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамид, метотрексат) и усиливать их миелосупрессивные действия.

Дополнительная информация в отношении взаимодействий с амлодипином

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - могут снижать данный показатель.

Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может увеличиться биодоступность, что приводит к чрезмерному понижению артериального давления.

Воздействие амлодипина на другие лекарственные средства

Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при совместном приеме с амлодипином, но фармакокинетический механизм данного взаимодействия изучен не полностью. Во избежание токсичности такролимуса, прием амлодипина пациентами, принимающими такролимус, требует наблюдения уровня такролимуса в крови и регулировки дозы при необходимости.

У пациентов, принимающих ИРДАПИН ПЛЮС, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в день. Совместный прием многократных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина привел к увеличению влияния симвастатина по сравнению с отдельным приемом симвастатина.

В клинических исследованиях взаимодействий амлодипин не оказал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.

Особые указания

У обезвоженных пациентов, а также при дефиците натрия (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата.

При нарушении водно-электролитного баланса до начала приема препарата следует восстановить объем циркулирующей крови.

У пациентов с почечной недостаточностью следует осуществлять периодический контроль концентрации калия и креатинина в плазме крови.

При тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях почек (в т.ч. стенозе почечной артерии) увеличивается риск возникновения чрезмерного снижения АД, азотемии, олигурии, вплоть до почечной недостаточности; при ишемической кардиомиопатии - риск стенокардии и инфаркта миокарда.

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, действующие через ингибирование ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение препарата Ирбесартан в таких случаях не целесообразно.

Совместный прием алискирена с БРА или ингибиторами АПФ противопоказан пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

Препарат не рекомендуется при гипертоническом кризе, так как эффективность и безопасность не установлены.

Лечение тиазидами может нарушить переносимость глюкозы. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств.

В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 18.805 мг целлактозы 80. Пациенты с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать данный лекарственный препарат не рекомендуется.

Препараты, содержащие сульфонамид, или препараты с дериватами сульфонамида могут вызывать идиосинкразическую реакцию, что приводит к переходной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к потере зрения. Первичное лечение подразумевает прекращение приема препарата настолько быстро, насколько это возможно.

Беременность и кормление грудью

Ирбесартан (как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС) противопоказан к применению при беременности. При наступлении беременности в ходе лечения препарат следует немедленно отменить.

Переход на соответствующую альтернативную терапию следует проводить до начала планирования беременности. Неизвестно выделяется ли ирбесартан с грудным молоком. Противопоказан в период лактации.

Амлодипин не следует назначать беременным и в период лактации, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.         

Противопоказано применение гидрохлортиазида в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком.

Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Конкретная информация по лечению передозировки ИРДАПИН ПЛЮС отсутствует.

Симптомы передозировки амлодипина: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки); пациента следует перевести в позу Тренделенбурга; поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

При применении ирбесартана у взрослых пациентов в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 нед не выявлено какой-либо токсичности. Симптомы передозировки ирбесартана: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия. Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показаны искусственная рвота и/или промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен. Отсутствует какая-либо специфическая информация о лечении передозировки ирбесартана.

Передозировка гидрохлоротиазида приводит к снижению уровня электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и обезвоживанию вследствие чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к мышечным спазмам и/или усугубить аритмию сердца. Степень выведения гидрохлоротиазида посредством гемодиализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в блистер из ПВХ/ПТФХЭ белой фольги - алюминиевой фольги.

По 2 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Нобел Илач Пазарлама ве Санайи ЛТД. ШТИ.

Умрание, Стамбул,Турция

Производитель

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.,

Дюздже, Турция