ТРИМЕКОР MR 35МГ №60 ТАБЛ

TPИMEКОР MR

Торговое название

Тримекор^® MR

Международное непатентованное название

Триметазидин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой с модифицированным высвобождением содержит:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К 100 М CR), гипромеллоза (метоцел К 15 М), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, розового цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно- сосудистой системы. Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Код АТХ - C01EB15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антиангинальный, противоишемический препарат.

Тримекор MR нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Тримекор MR замедляет окисление жирных кислот, повышает окисление глюкозы и восстанавливает сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия препарата.

Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты препарата наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма, значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С_max достигается через 5 ч. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T_½ - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Показания к применению

-       длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Дозировка и способ применения

Тримекор MR назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Взрослые. Тримекор MR назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака. Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к воздействию триметазидина из-за снижения функции почек, обусловленного возрастными изменениями. Для пациентов с уверенным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Для пациентов пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.

Побочные действия

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/ 100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и пoдкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны кроветворной cиcтемы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пypпypa.

Со стороны печени и желчевыводящих nymeй: неуточненной частоты - гепатит.

Общие нарушения: часто - астения.

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-       болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;

-       тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — клинические данные ограничены;

-       пациенты до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных назначение препарата не рекомендуется);

-       период беременности и кормления грудью.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами ß-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса, другими антиангинальными лекарственными средствами.

Особые указания

Тримекор MR не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние пациента и корректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или увеличивать выраженность симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующих обследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость походки, необходимо отменить триметазидин. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов - в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, получающих антигипертензивное лечение.

Необходимо с осторожностью назначать триметазидин пациентам с умеренной почечной недостаточностью и пациентам в возрасте старше 75 лет.

Беременность и период лактации

Данные относительно применения триметазидина у беременных отсутствуют. Для предотвращения любого риска применение триметазидина в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

По данным клинических исследований триметазидин не влияет на гемодинамику, однако в постмаркетинговый период зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тримекор MR не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением по 35 мг, в упаковке 30 или 60 таблеток.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25°C в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals LTD

Грузия, Тбилиси, Руставское шоссе 52

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803