СУАРОН 100МГ №20 ТАБЛ

СУАРОН

Торговое название

Суарон®

Международное непатентованное название

Нимесулид.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Одна таблетка Суарона содержит:

Активное вещество: нимесулид – 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала гликолят, крахмал прежелатинизированный, LS-гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения болезней костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты нестероидные. Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Нимесулид.

Код АТХ - M01AX17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Кроме того, препарат тормозит синтез ферментов, разрушающих хрящевую ткань (коллагеназ, стромелизина, эластаз), что ведет не только к уменьшению повреждения хрящевого матрикса, но и к нормализации процессов синтеза хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Нимесулид после приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на степень абсорбции. C_max нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема, а продолжительность действия – около 6 часов.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. T_1/2 составляет 2–4.5 ч. 80% метаболитов выделяется с мочой и 20% калом.

Показания к применению

Суарон рекомендуется для лечения:

-       болей и воспаления при остеоартрите, растяжениях и вывихах;

-       болезненных состояний, затрагивающих суставы и мышцы (в.т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, бактериальный артрит, бурсит, тендинит);

-       зубной боли и дисменореи (болезненных менструаций);

-       решение о назначении нимесулида должно основываться на оценке индивидуальных факторов риска пациента.

Дозировка и способ применения

Нимесулид применяется только для лечения взрослых пациентов.    

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.

Максимальная продолжительность приема нимесулида не должна превышать 15 дней.

Обычная доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки, утром и вечером. Доза может быть увеличена до 200 мг 2 раза в сутки в зависимости от состояния больного и эффективности лечения.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, после еды.

Дозу для больных старческого возраста подбирает врач, который назначает сниженные дозы в зависимости от состояния больного.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рея).

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нечасто - повышение АД; редко - тахикардия, лабильность АД, приливы, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к нимесулиду или компонентам препарата;

-       повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

-       одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами;

-       язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

-       умеренные или выраженные нарушения функции печени и почек;

-       беременность;

-       лактация (грудное вскармливание);

-       алкоголизм, лекарственная зависимость;

-       повышение температуры тела и/или гриппоподобные симптомы.

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении Суарона с антикоагулянтами, диуретиками, антигипертензивными препаратами, гипогликемическими препаратами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить.

Нимесулид назначается с осторожностью больным с заболеваниями системы свертываемости крови и больным с нарушениями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также больным, принимающим антикоагулянты или антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов).

Поскольку нимесулид выводится через почки, то больным с нарушенной функцией почек необходимо снижать дозы в зависимости от велечины клубочковой фильтрации.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с сердечной недостаточностью нимесулид должен применяться с особой осторожностью.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов и употребления алкоголя, из-за повышенного риска гепатотоксичности.

Больные, у которых ранее отмечались нарушения зрения при приеме НПВС, в случае обнаружения изменений зрения на фоне нимесулида, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Нимесулид следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, особенно если у них наблюдается старческая слабость.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

В случае передозировки рекомендуется лечение в зависимости от симптомов (промывание желудка, прием активированного угля).

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг, в упаковке 20 таблеток.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25⁰С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals LTD

Грузия, Тбилиси, Руставское шоссе 52

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803