ЗУММ-25 25МГ №10 ТАБЛ

ЗУММ–25 №10 таблетки

Торговое название

Зумм-25

Международное непатентованное название

Декскетопрофен.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: декскетопрофена трометамол - 36.9 мг, эквивалентный 25 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированный крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, порошок для оболочки.

Описание

Двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Противовоспалительные и противоревматические средства. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.

Код АТХ - M01AE17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты. Это анальгезирующий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.

Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназы. В частности, НПВС ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, которые образуют простагландины, простациклин и тромбоксаны.

Фармакокинетика

C_max после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. 

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Период полураспределения составляет около 0.35 ч.

Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T_1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1.65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T_1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания

Зумм-25 используется для кратковременного симптоматического лечения при болях от легкой до средней степени интенсивности, например, при острой боли в мышцах или суставах, при болезненных менструациях (алгоменорея), зубной боли.

Противопоказания

-       аллергия (повышенная чувствительность) на декскетопрофена трометамол или другие компоненты препарата;

-       аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства;

-       после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств у вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди;

-       если вы страдаете или страдали в прошлом от язвенной болезни, желудочных или кишечных кровотечений или хронических проблем с пищеварением (например, несварение (диспепсия), изжога);

-       при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с болеутоляющей целью у вас развилось желудочное или кишечное кровотечение или прободение;

-       если вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);

-       если у вас выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или функции печени тяжелой степени;

-       если у вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;

-       беременность и период грудного вскармливания;

-       возраст до 18 лет.

Дозировка и способ применения

Всегда принимайте Зумм-25 в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу.

Необходимая вам доза Зумм-25 зависит от типа, выраженности и длительности боли.

Ваш врач посоветует, сколько таблеток принимать в день и на протяжении какого периода времени вам необходимо принимать.

Обычно рекомендуется принимать по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 ч, но не более 3 таблеток (75 мг) в сутки.

Если вы человек пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, следует начинать лечение с общей суточной дозы не более 2 таблеток (50 мг).

При хорошей переносимости Зумм-25 у пожилых людей начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам (75 мг декскетопрофена).

Если вы страдаете от острой боли и хотите быстро эту боль облегчить, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере, за 30 минут до еды), так как при этом они быстрее всасываются (см.раздел «Особые указания» - Прием препарата Зумм-25 с едой и напитками).

Побочные действия

Как и у всех лекарств, у препарата Зумм-25 тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого.

Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.

Часто	у 1-10 из 100 пациентов
Иногда	у 1-10 из 1 000 пациентов
Редко	у 1-10 из 10 000 пациентов
Очень редко	у менее чем 1 из 10000 пациентов

Часто возникающие побочные действия: тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, проблемы c пищеварением (диспепсия).

Иногда возникающие побочные действия: чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, сердцебиение, приливы крови, нарушения со стороны желудка, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, боль, чувство лихорадки и озноб, ухудшение общего самочувствия (недомогание).

Редко возникающие побочные действия: пептическая язва, прободная язва или кровотечение, которое может проявляться в виде кровавой рвоты или черного стула, обморок, повышенное артериальное давление, снижение частоты дыхания, задержка жидкости и периферические отеки (например, отек лодыжек), потеря аппетита (анорексия), посторонние ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения печеночных показателей при анализе крови, нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Очень редко возникающие побочные действия: анафилактические реакции (реакция повышенной чувствительности вплоть до шока), незаживающие раны на коже, слизистой оболочки рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла), опухание лица или губ и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания в результате сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, понижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), размытость зрения, звон в ушах, повышенная чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, почечные нарушения. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Если в начале лечения у вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если вы пожилой человек, немедленно сообщите врачу о появлении у вас побочных действий.

При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата следует немедленно прекратить.

По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных средств возможно появление отеков (особенно ног) вследствие задержки жидкости в организме, повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Средства, подобные препарату Зумм-25, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или нарушениями иммунной системы, сопровождающимися изменениями со стороны соединительной ткани, на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.

При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится к любым побочным действиям, не указанным в этой инструкции по медицинскому применению препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных. Существуют лекарства, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.

Если вместе с препаратом Зумм-25 вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, обязательно сообщите об этом лечащему врачу, стоматологу или фармацевту.

С препаратом Зумм-25 не рекомендуется сочетать следующие лекарственные средства:

-       ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие противовоспалительные средства;

-       варфарин, гепарин и другие средства, препятствующие свертыванию крови;

-       литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;

-       метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;

-       гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;

-       сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций.

Совместно с препаратом Зумм-25 рекомендуется применять с осторожностью следующие лекарственные средства:

-       ингибиторы АПФ, мочегонные средства, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;

-       пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые при хронических язвах, обусловленных заболеваниями вен;

-       зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;

-       антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;

-       хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете.

Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих средств:

-       антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;

-       циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;

-       стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарства, т.е. средства, применяемые для разрушения кровяных сгустков;

-       пробенецид, применяемый при подагре;

-       дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;

-       мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (для прерывания беременности);

-       антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;

-       антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования кровяных сгустков.

Если у вас появятся вопросы по поводу приема препарата Зумм-25 вместе с другими лекарственными средствами, обратитесь к врачу или фармацевту.

Особые указания

Препарат Зумм-25 рекомендуется применять с особой осторожностью:

-       если вы страдаете или страдали аллергией;

-       если вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;

-       если вы принимаете мочегонные средства, у вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);

-       если у вас болезни сердца, вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или фармацевтом. Средства, подобные препарату Зумм-25, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;

-       если вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий. В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;

-       если вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата Зумм-25 возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);

-       если у вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;

-       если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);

-       если вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

-       если вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;

-       если вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед началом применения Зумм-25 проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительное лекарство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).

Прием препарата Зумм-25 с едой и напитками

Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Таблетки следует принимать во время приема пищи, для уменьшения раздражающего действия со стороны желудка. При острых болях принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере, за 30 минут до еды), так как в этом случае препарат действует быстрей.

Дети и подростки

Применение препарата Зумм-25 у пациентов моложе 18 лет противопоказано.

Беременность и период лактации

Применение препарата Зумм-25 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Перед приемом любых средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку на фоне применения препарата Зумм-25 возможно развитие таких побочных действий, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку или инструкцию по медицинскому применению данного препарата.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время просто примите следующую положенную дозу.

Если у вас появятся вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 25 мг; в упаковке 10 таблеток.

Срок годности

2 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия, г.Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803