ИСМИЖЕН №10 ТАБЛ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ИСМИЖЕН^®

Торговое название

Исмижен^®

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные.

Состав

Одна сублингвальная таблетка содержит:

Активное вещество: 50 мг лиофилизированный бактериальный лизат, 7 мг которого соответствует:

Staphylococcus aureus - 6 миллиардов,

Streptococcus pyogenes - 6 миллиардов,

Streptococcus viridans - 6 миллиардов,

Klebsiella pneumoniae - 6 миллиардов,

Klebsiella оzaenae - 6 миллиардов,

Haemophilus influenzaе B - 6 миллиардов,

Neisseria catarrhalis - 6 миллиардов,

Diplococcus pneumoniae - 6 миллиардов (последняя бактерия содержит по 1 миллиарду следующих типов - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24) и 43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.

Вспомогательные вещества: кремний гидратированный коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат двухосновной, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция мятного (ментолового) порошка.

Описание

Круглые таблетки светло-кремового цвета с возможными коричневыми вкраплениями, характерным запахом и с риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы прочие.

Код АТХ - L03AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия продукта связан с тем, что препарат повышает резистентность организма против микроорганизмов, которые вызывают инфекции верхних и нижних путей респираторного тракта. Исмижен защищает организм от рецидива инфекции респираторного тракта, что подтверждено снижением количества рецидивов, уменьшением продолжительности жара и уменьшением применения антибиотиков.

Факторы, влияющие на иммуномодулирующие свойства Исмижена:

-       созревание дендритных клеток, которые специфически стимулируют Т- и В-клетки;

-       секреция специфического иммуноглобулина А(IgA), которая направлена против поверхностных частиц патогенов бактерии;

-       усиление механизма уничтожения бактериальных клеток гранулоцитами, с помощью опсонизации бактерии специфическими антителами;

-       усиление как естественного (врождённого) иммунитета (участием дендритных клеток и гранулоцитов), так и специфического (приобретённого) иммунитета (представлен секрецией IgA, который направлен против поверхностных частиц бактерии).

Фармакокинетика

Исходя из особенностей и способа применения продукта, не представляется возможным провести фармакокинетические исследования.

Показания

-       профилактика острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей;

-       в случае необходимости, препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами, антибиотиками, муколитическими средствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилятаторами продолжительного действия.

Исмижен предназначен для взрослых и для детей от 3 лет и выше.

Противопоказания

-       гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

-       детский возраст до 3 лет;

-       первый триместр беременности, период лактации.

Дозировка и способ применения

Препарат предназначен для взрослых и детей старше 3 лет.

Препарат предназначен для приема сублингвально. Таблетку необходимо удерживать под языком до полного растворения (1-2 минуты). Принимать пищу и пить можно не раньше, чем через 30 минут после приема препарата. Продолжительность курса терапии и дозы препарата определяет врач.

При острых процессах, как правило, назначают прием 1 таблетки в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней (препарат необходимо принимать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания). Курсовая доза составляет 10 таблеток.

Для профилактики, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Исмижен в сутки. Продолжительность профилактического курса составляет 10 дней.

Спустя 20 дней после окончания предыдущего курса начинают следующий курс профилактического приема препарата Исмижен. Рекомендуется проведение 3 подобных профилактических курсов (10 дней приема – 20 дней перерыва – 10 дней приема – 20 дней перерыва – 10 дней приема). При такой схеме приема достигается максимальный иммунотерапевтический эффект. Полная курсовая доза составляет 30 таблеток препарат Исмижен.

При лечении детей младшего возраста рекомендуется измельчить таблетку и смочить её небольшим количеством питьевой воды. По 1 таблетке 1 раз в день до приема пищи, непрерывно в течение 10 дней на протяжении месяца.

Полный курс лечения составляет подряд 3 месяца.

Побочные действия

Часто:

-       диарея;

-       головная боль;

-       эритема.

Не часто:

-       боли в брюшной полости, тошнота, рвота;

-       чувство слабости;

-       крапивница;

-       экзантема;

-       одышка, кашель, астма.

Редко:

-       лихорадка, озноб;

-       аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Несовместимость с другими веществами не известна.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что токсические эффекты Исмижена на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследования у беременных женщин. Поэтому, рекомендуется избегать применения Исмижена в течение первых трех месяцев подтвержденной или предполагаемой беременности.

В период фертильности и лактации специальных наблюдений на действие препарата не проводилось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До сегоднящнего дня не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска

Таблетки по 7 мг, в упаковке 10 или 30 таблеток.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача!

Производитель конечного продукта:   

ООО «ДЖИ ЭМ Фармасютикалс»

Поничала 65, Тбилиси, Грузия

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803