ОТИПЕЙН /GR+10МГ 40МГ 15МЛ КАПЛИ УШНЫЕ

Инструкция по медицинскому применению препарата
ОТИПЕЙН

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лидокаин + Феназон                                                                        

Состав

1 г раствора содержит:

активные вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг и феназон 40 мг.

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.

Описание

Раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость с характерным запахом этанола.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Прочие препараты для лечения отологических заболеваний. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATХ: S02DA30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Отипейн — это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено входящими в состав активными компонентами-феназоном и лидокаина гидрохлоридом.

Феназон (производное пиразола) обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин (анестетик амидной группы) обладает местным анальгезирующим действием.

Комбинация феназона и лидокаина гидрохлорида способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Фармакокинетические свойства

Системное всасывание (при отсутствии трещин барабанной перепонки) маловероятно из-за способа введения и использования малых доз.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха с неповрежденной мембраной барабанной перепонкой:

-       острый средний отит;

-       отит, как осложнение после гриппа;

-       баротравматический отит.

Способ применения и дозы

Применяется местно у взрослых и детей с рождения.

Примененяют у детей с рождения только по назначению врача.

Рекомендуемая доза составляет по 4 капли 2-3 раза в день, закапывается в наружный слуховой проход уха при легком нажатии на флакон.

Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ухом перед использованием рекомендуется разогреть флакон в руке.

Как использовать флакон с пипеткой:

- открутите крышку флакона,

- привинтите пипетку к флакону,

- снимите крышку с пипетки,

- переверните флакон и аккуратно нажмите на пипетку, чтобы получить каплю,

- нажмите еще раз, пока не получите 4 капли,

- накройте крышкой пипетку после использования.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Акустические и вестибулярные расстройства: могут возникнуть местные реакции в виде аллергических реакций, раздражения или гиперемии уха.

Противопоказания

-       гиперчувствительность к компонентам препарата;

-       перфорация (нарушение целостности) барабанной перепонки;

-       повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействия

Не известны.

Особые указания

В качестве меры предосторожности необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед введением препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если симптомы не проходят, вы должны проконсультироваться с врачом.

Информация для спортсменов:

Лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Беременность и период лактации

При отсутствии повреждения барабанной перепонки системное всасывание маловероятно. Как следствие, при нормальных условиях применения, это лекарство при необходимости можно применять во время беременности и при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Упаковка

Капли ушные, раствор.

По 16 г во флаконах из стекла янтарного цвета с накрученным пластмассовым колпачком белого цвета с ребристой поверхностью.

По 1 флакону вместе с отдельно вложенным пластмассовым белым колпачком с пипеткой из термопластичного эластомера с пластмассовым белым наконечником, вложенным в бумажную/полиэтиленовую упаковку, и инструкцией по применению в картонных коробках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта врача.

Название и адрес производителя

КП „Флумед-Фарм” ООО

ул. Четатя Албэ 176, мун. Кишинев,

Республика Молдова