СИНЕРАЛ 500МГ №10 ТАБЛ

СИНЕРАЛ

SINERAL

Торговое название препарата

Синерал/ Sineral

Действующее вещество (МНН)

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: 500 мг орнидазола.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметил целлюлоза (E5) 10 мг, кукурузный крахмал (STARCH 1500) 70 мг, микрокристаллическая целлюлоза (PH-101) 58 мг, стеарат магния 2 мг.

Пленочная оболочка: Опадрай 02F280000 белый (гипромеллоза (HPMC), диоксид титана, полиэтиленгликоль) 20 мг.

Описание

Белого цвета, круглые таблетки с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Koд ATX: P01AB03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Орнидазол является противопротозойном средством и относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.

Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение

Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество Синерала очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов равняется 1,5-2,5.

Метаболизм

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и a -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Способ применения и дозы

Синерал всегда принимают после еды.

Трихомониаз:

По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.

Амебиаз:

Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Длительность лечения	Суточная доза
	Взрослые и дети с массой тела более 35 кг	Дети с массой тела до 35 кг
а) 3 дня	3 таблетки в один прием вечером При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 табл. утром и вечером)	40 мг/кг массы тела в один прием
б) 5-10 дней	2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)	25 мг/кг массы тела в один прием

Лямблиоз:

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.

Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

Головные боли, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, изжога, рвота, диарея, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб и реакций гиперчувствительности.

Противопоказания

Первый триместр беременности, период лактации, острые неврологические заболевания, заболевания центральной нервной системы, гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.

Лекарственные взаимодействия

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Однако орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом. При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск у больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей.

Беременность и лактация

Всесторонние исследования на различных видах животных не выявили какого-либо тератогенного или токсического действия препарата на плод. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Однако по общемедицинским соображениям назначать Синерал на ранних сроках беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата Синерал возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: симптомы, упомянутые в разделе "Побочные действия", но в более выраженной форме.

Лечение: специфический антидот неизвестен; при судорогах - диазепам.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг №10.

По 10 таблеток в белых непрозрачных блистерах из ПВХ/Ал.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş.

Deri Osb Mahallesi Çivi Sokak İstanbul Deri Osb Sitesi

T-9 Apt. No: 1 Tuzla, Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающий претензии на территории Кыргызской Республики

Юридический адрес местонахождения: ул. Исанова, 2, кв.7

Телефон: + 996 559 555 075

E-mail: b.sagimbaeva@pharmexcro.com