АЛЕР-G 10МГ №10 ТАБЛ

AЛEP-G

Торговое название

Aлep-G

Международное непатентованное название

Цетиризин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой Aлep-G содержит:

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид – 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антигистаминные средства системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ - R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Aлep-G - антигистаминный препарат, оказывает противоаллергическое действие. Селективный антагонист гистаминовых Н₁-рецепторов, не вызывает значимого антихолинергического и антисеротонинового эффекта. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия и не вызывает сонливости.

Препарат оказывает влияние на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергической реакции и на «позднюю» клеточную стадию, уменьшая миграцию эозинофилов, а также снимает экспрессию молекул адгезии, таких как lCAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит- активирующий фактор) и субстанция Р; снижает гистамининдуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения, обладает высокой ингибирующей способностью в отношении кожных реакций, не проникает через ГЭБ, практически не метаболизируется в печени.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1 ч. Эффект появляется через 2 ч после приема, длительность блокады Н₁- рецепторов составляет более 24 ч. На фоне курсового лечения не развивается толерантность. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается.

После приема однократной дозы период полувыведения у взрослых составляет примерно 10 ч; у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч; у детей в возрасте 2-6 лет - 5 ч.

Показания к применению

-       сезонный и хронический аллергический ринит;

-       аллергический коньюнктивит;

-       дерматозы, протекающие с зудом;

-       крапивница (включая хроническую идиопатическую крапивницу) и отек Квинке.

Дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 1 таблетку (10 мг) - в 1 прием утром;

детям от 6 до 12 лет - 1 таб. (10 мг) в 1 прием утром или по 1/2 таб. (5 мг) утром и вечером;

детям от 2 до 6 лет - 1/2 таб. в 1 прием утром или по 1/4 таб. утром и вечером.

Больным с почечной недостаточностью назначают половину рекомендуемой дозы.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко — диспептические расстройства.

Со стороны ЦHС: возможно не резко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, головокружение, в отдельных случаях — возбуждение.

Аллергические реакции: очень редко — кожные проявления, ангионевротический отек. Препарат в целом хорошо переносится. Побочные явления возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Противопоказания

-       гиперчувствительность;

-       беременность;

-       лактация.

Лекарственные взаимодействия

Активное вещество препарата Aлep-G цетиризин не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Совместное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Особые указания

Aлep-G при использовании в рекомендуемых дозах не усиливает действие алкоголя (тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность).

Применение при нарушении функции noчек и пeчени

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности). При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от KК. Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (KK < 10 мл/мин).

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Применение в пoжuлoм и детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Беременность и период лактации

На время лечения необходимо приостановить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на психическую и двигательную реакции, может применяться во время вождения автомобиля и работы, требующей повышенного внимания (при увеличении дозы в этих случаях требуется соблюдать осторожность).

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, в упаковке 10 или 20 таблеток.

Срок годности

4 года.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25⁰С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals LTD

Грузия, Тбилиси, Руставское шоссе 52

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803