ФЕНКАРОЛ 50МГ №30 ТАБЛ

Фенкарол 50 мг № 30 таблетки

Торговое название

Фенкарол®

Международное непатентованное название

Хифенадин (Quifenadine)

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: 50 мг хифенадина гидрохлорида,

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.

 Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антигистаминные препараты для системного действия. Антигистаминные препараты для системного применения. Другие антигистаминные препараты для системного применения. Хифенадин.

Код АТХ: R06АХ31

Фармакодинамика

Хифенадина гидрохлорид является антигистаминным средством (производное хинуклидилкарбинола), который снижает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических препаратов этой группы, обладает двойным механизмом действия, он блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность хифенадина гидрохлорида для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами не эффективно. Хифенадина гидрохлорид обладает низкой липофильностью, поэтому в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях, а также на активность моноаминооксидазы. Хифенадина гидрохлорид снижает токсичность гистамина, предотвращает или снижает бронхоконстрикторное действие гистамина и спазмогенный эффект гистамина на гладкую мускулатуру кишечника, снижает гипотензивную активность гистамина и его влияние на проницаемость кровеносных сосудов. Хифенадина гидрохлорид обладает умеренной антисеротониновой и слабой холинолитической активностью и лишен адренолитической активности. Хифенадина гидрохлорид оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

45% хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут проникает в ткани организма. Максимальная концентрация хифенадина в плазме крови достигается через час.

Распределение

Наиболее высокая концентрация наблюдается в печени, менее высокая в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга. Активное вещество обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05%), что объясняет слабое влияние хифенадина гидрохлорида на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм

Хифенадина гидрохлорид метаболизируется в печени. Главный метаболит N-оксид – (хинуклидил-3)-дифенилкарбинол. Он в два раза менее токсичен, чем хифенадина гидрохлорид, его антигистаминное действие в 10 раз слабее, и не влияет на ЦНС.

Элиминация (выведение)

Метаболиты и неизмененная доля дозы выводятся в основном с мочой и желчью и через легкие. Большая часть дозы и метаболитов (приблизительно 44%) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих 48 часов. С желчью выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, дерматоз, экзема, нейродермит, кожный зуд, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь, сразу после еды.

Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Педиатрическая популяция: рекомендуется применять препарат в другой дозировке (Фенкарол, таблетки 10 мг).

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Побочное действие

Как и другие лекарственные средства, Фенкарол может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто
(≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до
< 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: сухость во рту.

Нечасто: расстройство желудка (тошнота, рвота), которое обычно исчезает при снижении дозы или отмене лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно просим обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата.

Первые 3 месяца беременности; также не рекомендуется принимать в остальной период беременности.

Период кормления грудью.

Передозировка

При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза лекарственного средства Фенкарол до 300 мг не вызывает клинически значимых побочных действий. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Особые указания

С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.

Фенкарол не оказывает выраженного угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

Лекарственное средство содержит сахар. Если врач предупреждал Вас о наличии непереносимости каких‑либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Чтобы оценить влияние на беременность, исследования на животных недостаточны.

Применение лекарственного средства в первые 3 месяца беременности противопоказано. Не рекомендуется принимать и в остальное время беременности. Отсутствуют исследования о проникновении хифенадина гидрохлорида в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью препарат нельзя принимать.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат сонливость. Лицам, у которых возникает сонливость, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов (напр., антикоагулянтов непрямого действия – кумаринов) может усиливаться.

Срок годности

4 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера (15 или 30 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

АО «Олайнфарм» Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.