ФЕНКАРОЛ 25МГ №20 ТАБЛ

Фенкарол 25 мг №20 таблетки

Торговое название лекарственного средства

Фенкарол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: 25 мг хифенадина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Фенкарол 25 мг таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антигистаминные препараты для системного действия. Антигистаминные препараты для системного применения. Другие антигистаминные препараты для системного применения. Хифенадин.

Код АТХ: R06АХ31

Фармакодинамика

Хифенадина гидрохлорид является антигистаминным средством (производное хинуклидилкарбинола), который снижает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических препаратов этой группы, обладает двойным механизмом действия, он блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность хифенадина гидрохлорида для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами не эффективно. Хифенадина гидрохлорид обладает низкой липофильностью, поэтому в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях, а также на активность моноаминооксидазы. Хифенадина гидрохлорид снижает токсичность гистамина, предотвращает или снижает бронхоконстрикторное действие гистамина и спазмогенный эффект гистамина на гладкую мускулатуру кишечника, снижает гипотензивную активность гистамина и его влияние на проницаемость кровеносных сосудов. Хифенадина гидрохлорид обладает умеренной антисеротониновой и слабой холинолитической активностью и лишен адренолитической активности. Хифенадина гидрохлорид оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

45% хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут проникает в ткани организма. Максимальная концентрация хифенадина в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация наблюдается в печени, менее высокая в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05%), что объясняет слабое влияние хифенадина гидрохлорида на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Хифенадин метаболизируется в печени. Главный метаболит N-оксид - (хинуклидил-3)-дифенилкарбинол. Он в два раза менее токсичен, чем хифенадина гидрохлорид, его антигистаминное действие в 10 раз слабее, и не влияет на ЦНС. Метаболиты и неизмененная доля хифенадина выводятся в основном с мочой и желчью и через легкие. Большая часть дозы и метаболитов (приблизительно 44%) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих 48 часов. С желчью выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению

Лечение поллиноза, острой и хронической крапивницы, аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, ангионевротического отека, дерматоза (экзема, нейродермит, кожный зуд и др.), аллергических реакций, связанных с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов у взрослых и детей.

Способ применения и дозы

Внутрь сразу после еды.

– Фенкарол 25 мг таблетки

Доза для взрослых – 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Детям старше 12 лет – 25 мг 2-3 раза в день.

Лицам пожилого возраста по назначению врача допускается снижение суточной дозы.

Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Побочное действие

Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Как и другие лекарственные средства, Фенкарол может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Часто – сухость во рту.

Нечасто – головная боль, сонливость, нарушения пищеварения (тошнота, рвота), которые исчезают, уменьшая дозу или прекращая применение лекарственного средства.

Если проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какие-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хифенадину или вспомогательным веществам препарата.

Препарат противопоказан в первые 3 месяца беременности, и не рекомендуется применять в остальной период беременности.

Период кормления грудью.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза лекарственного средства Фенкарол до 300 мг не вызывает клинически значимых побочных действий. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

Лечение: симптоматическое лечение, а также поддерживающая главные функции организма терапия. Специального антидота нет.

Особые указания

С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек, лицам пожилого возраста.

Фенкарол не оказывает выраженного угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

Лекарственное средство содержит сахар. Если врач предупреждал Вас о наличии непереносимости каких‑либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Чтобы оценить влияние на беременность, исследования на животных недостаточны.

В первые три месяца беременности применение противопоказано. Не рекомендуется принимать и в остальное время беременности. Неизвестно, проникает ли хифенадин гидрохлорид в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью применять лекарственное средство нельзя.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие препарата, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему.

Хифенадин обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов (например, антикоагулянтов непрямого действия – кумаринов) может усиливаться.

Срок годности

5 лет.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

По 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

АО “Олайнфарм”. Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.